Цель:
Клинические испытания, проведенные нами, преследовали 2 цели:
Первая цель — клиническая оценка биосовместимости нового отечественного карбидокремниевого покрытия зубных протезов «Панцирь» и вторая цель — оценка эффективности ортопедического лечения съемными зубными и зубочелюстными протезами с карбидокремниевым покрытием «Панцирь», нанесенным ионно-плазменным методом.
Метод:
Методика изготовления зубных протезов с карбидокремниевым покрытием «Панцирь» разработана нами для защиты базисных стоматологических материалов: акриловых, силиконовых, полиуретановых, применяемых в ортопедической стоматологии при изготовлении зубных и зубочелюстных протезов от микробной биодеструкции и бактериальной адгезии, то есть для улучшения биосовместимости стоматологических базисных материалов[1, с. 6].
Покрытие «Панцирь» по степени потенциального риска применения относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609, изготавливается из гексаметилциклотрисилоксана, который производится по ТУ 2637-035-44493179, и наносится на базисы протезов способом ионно-плазменного нанесения согласно требованиям технических условий ТУ 9391-001-07604422 -2013 и технологическому регламенту07604422-001 (ТР), утвержденным в установленном порядке[2,3, с. 7].
Всего нами было обследовано, проведено ортопедическое стоматологическое лечение и взято под динамическое диспансерное наблюдение 85 пациентов (53 жен, 32 муж.) в возрасте от 35 до 83 лет, которым были изготовлены зубные и (или) зубочелюстные протезы с покрытием «Панцирь». Нанесение покрытия на протезы осуществлялось на предварительно механически (щетки и пасты) и антибактериально очищенную поверхность протезов после полной адаптации пациентов к съемным протезам и прекращения коррекций протезов.
Пациенты оставляли в клинике протезы на 2 дня для нанесения покрытия, в течение этих 2 дней пользовались старыми протезами. После наложения протезов с покрытием пациенты через 1 неделю 3,6,9,12 месяцев вновь приглашались в клинику на контрольные осмотры для оценки состояния полости рта и объективного анализа эффективности лечения с применением покрытия.
Втабл.[1,с. 2], приведена общая характеристика тематических пациентов. Наибольшую по численности группу составили пациенты в возрасте старше 60 лет (46 чел.), причем мужчин было меньше (32) чем женщин (53), что подтверждает мнение о большем желании женщин лечиться у стоматологов и получать полноценную реабилитацию при частичном или полном отсутствии зубов.
Таблица 1.
Общая характеристика пациентов по полу, возрасту, материалу протезов,
их виду и топографии
|
Группа пациентов |
Пол | Возраст, годы | Материал базиса ☼ | Вид протеза | Топография | |||||||
| М | Ж | ≤40 | 40-59 | ≥60 | Ф+П | Ф+М+П | П | Ч | В ∕ Ч | Н ∕ Ч | ||
| ПЕРВАЯ (n=45)
полная адентия, частичная адентия без сопутствующей патологии |
18 | 27 | 15 | 30 | 55 | 35 | 82 | 8 | 45 | 45 | ||
| ВТОРАЯ (n=20)
частичная адентия+болезни пародонта |
7 | 13 | 3 | 15 | 2 | 20 | 20 | 3 | 17 | |||
| ТРЕТЬЯ (n=10)
полная адентия, частичная адентия+непереносимость протезов |
1 | 9 | 2 | 8 | 3 | 7 | 9 | 1 | 8 | 2 | ||
| ЧЕТВЕРТАЯ (n=5)
полная адентия, частичная адентия+кандидоз |
1 | 4 | 2 | 3 | 1 | 4 | 4 | 1 | 4 | 1 | ||
| ПЯТАЯ (n=5)
зубо-челюстные дефекты в∕ч онкологического генеза
|
4 | 1 | — | 2 | 3 | 1 | 4 | ЗЧП
1 |
ЗЧП
4 |
4 | 1 | |
| ВСЕГО | 32 | 53 | 3 | 36 | 46 | 80 | 50 | 96 | 34 | 60 | 66 | |
☼ Ф-«Фторакс», М- «Molloplast—B», П- «Панцирь»
Основными диагнозами у обследованных нами пациентов были: потеря зубов, как полная, так и частичная, различной локализации (концевые, включенные, комбинированные верхнего и / или нижнего зубного рядов, в переднем и боковых отделах) и протяженности (малые, средние, большие). Всего нами было нанесенно карбидокремниевое покрытие «Панцирь» на вновь изготовленные 96 полных съемных зубных протезов, 34 частичных съемных пластиночных протеза, 5 съемных зубочелюстных протезов-обтураторов. Длительность пользования протезами к моменту обследования составила от самого времени наложения протеза до 42 лет. В группе обследованных изучались съемные пластиночные протезы с базисами из пластмассы «Фторакс» их было изготовлено 80 шт, а также с протезами из пластмассы «Фторакс» с мягкой силиконовой подкладкой «Molloplast -B» числом 10 шт, «Гос Сил» числом 40 шт. Из них 60 протезов было изготовлено на верхнюю челюсть и 66 на нижнюю челюсть.
Критериями клинической оценки биосовместимости служили: жалобы пациентов первой группы, результаты визуального осмотра протезного ложа с количественной оценкой зон воспалительной реакции под протезным ложем, и результаты анкетирования. Как показали наши исследования никто из 45 пациентов первой группы постоянно пользуясь съемным зубным протезом с покрытием «Панцирь» не предъявил жалоб на неприятный запах, изменение вкуса, слюноотделение, жжение под протезом не на одном сроке наблюдения в течении 12 мес. 30% пациентов первой группы отметили улучшение степени фиксации протеза. Анализ анкет GOHAI который заполняли 30 пациентов пенсионного возраста показали высокий средний балл от 4,81-4,85. Объективная оценка зубных протезов показала отсутствие дефектов покрытия «Панцирь», участков его растрескивания, отслоения, их удовлетворительную и высокую гигиеничность[2, с. 5].
Таблица.2.
Результаты оценки гигиеничности зубных протезов с покрытием «Панцирь» у пациентов первой группы в различные сроки
| Изучаемые показатели | 7 суток
n=45 |
3 мес n=45 | 6 мес n=45 | 9 мес n=31 | 12 мес n=27 |
| высокая | 36 | 34 | 39 | 37 | 35 |
| удовлетворительная | 9 | 8 | 5 | 4 | 6 |
| низкая | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Таким образом, клинически подтверждена биосовместимость покрытия «Панцирь», его достаточная прочность, износостойкость и гигиеничность.
Результаты: Критериями оценки эффективности ортопедического лечения съемными протезами с покрытием «Панцирь» были результаты анкетирования 40 пациентов 4-х групп[1,с. 2], визуальная оценка состояния их протезного ложа и протезного поля на протяжении 12 мес., оценкой гигиеничности протезов. По всем перечисленным критериям у всех пациентов групп №4 и №5 отмечена высокая эффективность на всех сроках наблюдения. У 1 пациента (из 20) группы №2 на сроках 3 и 6 мес., у 2 пациентов на сроках 9 и 12 мес. была отмечена низкая гигиеничность протезов. Однако это сопровождалось и неудовлетворительной гигиеной рта (оставшихся естественных зубов) у этих пациентов. Поэтому выявленный факт мы расцениваем ни как низкое качество покрытия, а как индивидуальная особенность личности пациента немотивированных и неприученных к уходу за полостью рта и протезами. Наши попытки обучить пациентов правилам гигиены не дали эффекта.
У 9 пациентов группы №3 с непереносимостью акриловых зубных протезов, сопровождающейся жжением слизистой оболочки рта, после нанесения покрытия «Панцирь» на базис протеза подобные жалобы исчезли, и пациенты могли постоянно пользоваться протезами. На всех контрольных осмотрах результаты анкетирования этих 9 пациентов свидетельствуют о достигнутом высоком лечебном эффекте, надежной барьерной защите покрытия «Панцирь».
У 1 пациентки группы №3 с жжением слизистой оболочки полости рта и губ было отмечено лишь незначительное уменьшение жжения после нанесения покрытия «Панцирь» на протез. Постоянно пользоваться протезом с покрытием она не смогла и через неделю отказалась от участия в исследовании. Подробная беседа с пациенткой и лечащим врачом позволила установить в анамнезе тяжелую психологическую травму (смерть близкого человека), что, по-видимому и спровоцировало явление стомалгии с синдромом жжения рта. Пациентка проходит лечение у стоматоневролога.
Выводы: Таким образом, клинические наблюдения сроком до 12 мес. за 35 пациентами 3-х групп с зубными протезами из пластмассы «Фторакс» с покрытием «Панцирь», изготовленными для устранения дефектов зубных рядов на фоне пародонтита, непереносимости акриловых зубных протезов, кандидоза, а также за 5 пациентами с зубочелюстными протезами-обтураторами позволило установить высокую лечебную и профилактическую эффективность новой медицинской технологии, которую можно рекомендовать для широких клинических испытаний.
Списоклитературы:
- Воронов И.А. Оценка безопасности применения защитного покрытия из карбида кремния для зубных протезов. Журнал Кафедра №49, 2014 стр. 26-31.
- Воронов И.А., Деев. М.С. Оценка защитных свойств покрытия «Панцирь» из карбида кремния от потенциально опасных продуктов миграции из стоматологических полиметилметакрилатных пластмасс для базисов протезов. Журнал Кафедра №50, 2014 стр. 26-29.
- Воронов И.А.,Митрофанов Е.А., Калинин А.Л., Семакин С.Б., Диденко Л.В. Автандилов Г.А. Разработка нового покрытия из карбида кремния для защиты зубных протезов от биодеструкции. Российский стоматологический журнал №1 2014, с 4-9.[schema type=»book» name=»ИЗУЧЕНИЕ БИОСОВМЕСТИМОСТИ И КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ С ПОКРЫТИЕМ КАРБИДОМ КРЕМНИЯ «ПАНЦИРЬ» У ПАЦИЕНТОВ С ДЕФЕКТАМИ ЗУБНЫХ РЯДОВ, В ТОМ ЧИСЛЕ С НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ АКРИЛАТОВ, КАНДИДОЗОМ, ПАРОДОНТИТОМ» description=»Клинические исследованияизучения биосовместимости и клинической эффективности применения зубных протезов с покрытием карбидом кремния «панцирь» у пациентов с дефектами зубных рядов, в том числе с непереносимостью акрилатов, кандидозом, пародонтитомпроведены нами с 28.04.14г. по 15.07.15г. на базе ортопедического отделения ЦС и ЧЛХ ГБОУ ВПО «МГМСУ им А.И. Евдокимова» МЗ РФ и на базе частной стоматологической клиники ООО «Даймонд Дент» г. Москва для клинического подтверждения наших экспериментальных данных о биосовместимости нового покрытия «Панцирь» для оценки его лечебно-профилактической эффективности.» author=»Воронов Игорь Анатольевич» publisher=»БАСАРАНОВИЧ ЕКАТЕРИНА» pubdate=»2017-02-24″ edition=»ЕВРАЗИЙСКИЙ СОЮЗ УЧЕНЫХ_25.07.15_07(16)» ebook=»yes» ]