МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИОСМИНА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ (60-64)

DOI: 10.31618/ESU.2413-9335.2020.5.76.950

Дата публикации статьи в журнале: 2020/08/20

Название журнала: Евразийский Союз Ученых — публикация научных статей в ежемесячном научном журнале, Выпуск: 76, Том: 5, Страницы в выпуске: 60-64

Автор: Воронин Александр Васильевич
д. фарм. н., заведующий кафедрой , ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, Самара

Автор: Карпов Александр Вячеславович
аспирант, ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, Самара

Анотация: В РФ зарегистрировано ряд лекарственных препаратов на основе фармацевтической субстанции диосмина. Для контроля качества лекарственных препаратов необходимы простые и информативные методы анализа. Цель исследования – определение метрологических характеристик методики количественного определения диосмина методом спектрофотометрии в некоторых лекарственных препаратах. Материалы и методы. Объектами исследования были лекарственные препараты на основе фармацевтической субстанции диосмина: «Венарус», «Детралекс» (таблетки, суспензия), «Флебофа». Для количественного определения использовали метод спектрофотометрии в УФ-диапазоне. Значения удельных показателей поглощения диосмина при длинах волн 268 нм и 370 нм определяли по параметрам градуировочных зависимостей. Статистическую обработку аналитических данных осуществляли методами вариационной статистики, корреляционного, однофакторного дисперсионного анализа с применением компьютерных программ «ChemMetr 1.0», «ChemMetr Evaluation 1.0», «Statistica 6.0» (Statsoft Inc., USA). Результаты. Рабочий диапазон методики спектрофотометрического определения диосмина составил для аналитических длин волн: 268 нм – 0,0001-0,001%, 370 нм – 0,0002-0,002%. Значения удельных показателей поглощения диосмина при длинах волн 268 нм и 370 нм в растворе натрия гидроксида концентрации 0,02 моль/л составили 463,0±24,6 и 259,0±9,9 соответственно. Величина относительной ошибки при определении среднего значения содержания диосмина в лекарственных препаратах находилась в диапазонах: 8-12% – для аналитической длины волны 268 нм и 6-8% – для 370 нм. На примере анализа таблеток «Детралекс» нами был выполнен прогностический расчет относительной ошибки (погрешности) степени извлечения диосмина (пробоподготовки), она составила 8%. Заключение. Установлены величины вкладов в относительную ошибку методики количественного определения удельных показателей поглощения димосмина, а также степени извлечения диосмина из анализируемых лекарственных форм (на примере анализа таблеток «Детралекс»). Расчетные алгоритмы могут использованы для теоретической оценки погрешности пробоподготовки для других многокомпонентных объектов анализа в контроле качества лекарственных средств.

Ключевые слова: диосмин, УФ-спектрофотометрия,метрологические характеристики,количественное определение,удельный показатель поглощения,

Данные для цитирования: Воронин Александр Васильевич Карпов Александр Вячеславович . МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИОСМИНА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ (60-64) // Евразийский Союз Ученых — публикация научных статей в ежемесячном научном журнале. Фармацевтические науки. 2020/08/20; 76(5):60-64. 10.31618/ESU.2413-9335.2020.5.76.950

Скачать в формате PDF

Список литературы: 1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]: Министерство здравоохранения Российской Федерации. [Gosudarstvennyj reestr lekarstvennyh sredstv [Elektronnyj resurs]: Ministerstvo zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii.(In Russ.)]. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx. Ссылка активна на 29.07.2020. 2. Вершинин В.И., Бриленок Н.С., Цюпко Т.Г. Методология спектрофотометрического анализа смесей органических соединений. Погрешность оценки суммарного содержания аналитов с учетом их коэффициентов чувствительности // Журн. аналит. химии. – 2012. – Т.67, №7. – С.715-721. [Vershinin V.I., Brilenok N.S., Cyupko T.G. Metodologiya spektrofotometricheskogo analiza smesej organicheskih soedinenij. Pogreshnost' ocenki summarnogo soderzhaniya analitov s uchetom ih koefficientov chuvstvitel'nosti // ZHurn. analit. himii. 2012; 67(7): 715-721. (In Russ.)]. 3. Srilatha D., Nasare M., Nagasandhya B. et al. Development and Validation of UV Spectrophotometric Method for Simultaneous Estimation of Hesperidin and Diosmin in the Pharmaceutical Dosage Form // ISRN Spectroscopy. 2013. Article ID534830: Hindawi Publishing Corporation.https://dx.doi.org/10.1155/2013/534830. 4. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2017663573 от 07.12.2017. «ChemMetr 1.0» / А.В. Воронин, С.В. Воронин, Т.Л. Малкова, М.Е. Ледяев [Электронный ресурс]: База патентов России. [Svidetel'stvo o gosudarstvennoj registracii programmy dlya EVM №2017663573 ot 07.12.2017. «ChemMetr 1.0» / A.V. Voronin, S.V. Voronin, T.L. Malkova, M.E. Ledyaev [Elektronnyj resurs]: Baza patentov Rossii.(In Russ.)]. Доступно по: https://patentinform.ru/programs/reg2017663573.html. Ссылка активна на 29.07.2020. 5. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2019617347 от 06.06.2019. «ChemMetr Evaluation 1.0» / А.В. Воронин, И.В. Сынбулатов, М.Н. Качалкин, С.В. Воронин [Электронный ресурс]: База патентов России. [Svidetel'stvo o gosudarstvennoj registracii programmy dlya EVM №2019617347 ot 06.06.2019. «ChemMetr Evaluation 1.0» / A.V. Voronin, I.V. Synbulatov, M.N. Kachalkin, S.V. Voronin [Elektronnyj resurs]: Baza patentov Rossii.(In Russ.)]. Доступно по: https://patentinform.ru/programs/reg2019617347.html. Ссылка активна на 29.07.2020. 6. Халафян А.А. Статистический анализ данных. Statistica 6.0.: Учебное пособие / А.А. Халафян. Краснодар: КубГУ, 2005. [Halafyan A.A. Statisticheskij analiz dannyh. Statistica 6.0.: Uchebnoe posobie / A.A. Halafyan. Krasnodar: KubGU; 2005.(In Russ.)]. 7. Lisinger Thomas P.J., Josephs Ralf D. Limitations of the Application of the Horwitz Equation // Trends in Analytical Chemistry. 2006; 25(11): 11251130.