28 Июл

Новые подходы в лечении пациентов c хронической цереброваскуляр-ной недостаточностью




Номер части:
Оглавление
Содержание
Журнал
Выходные данные


Науки и перечень статей вошедших в журнал:

Цель исследования

Провести клиническую оценку эффективности препарата Тивортин (Юрия фарм, Украина),  в составе комплексной инфузионной терапии  у пациентов c хронической цереброваскулярной недостаточностью.

Материалы и методы исследования.

В исследование включались пациенты, подписавшие информированное согласие и соответствовавшие критериям включения — 60  человек, которые случайным образом были разделены на 2 группы. Основная (1-я) группа состояла из 30  больных с установленным диагнозом ДЭ II—III стадий, у которых были выявлены когнитивные нарушения [2 с.4]. Пациенты этой группы наряду со стандартной терапией ДЭ получали Тивортин 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней. Контрольную (2-ю) группу составили 30 пациентов, сопоставимых по основным характеристикам с основной группой. Пациенты контрольной группы получали стандартную терапию в соответствии с протоколами диагностики и лечения. В основной группе под наблюдением находились 16 мужчин и 14 женщин, в возрасте от 58 до 80 лет. Во 2-й группе было 12 мужчин и 18 женщин, их возраст составлял 61 — 79 лет. Достоверного различия в обеих группах больных в распределении по полу, возрасту не наблюдалось. Среди обследованных пациентов 1-й группы 12% имели установленный диагноз ДЭ III стадии, а 88% — ДЭ II стадии. В контрольной группе диагноз ДЭ III стадии был установлен у 11% больных, ДЭ II стадии — у 89%. Критерии включения были следующие: возраст мужчин и женщин старше 50 лет; наличие признаков ДЭ II— III стадий; наличие синдрома сосудистых умеренных когнитивных нарушений согласно показателям шкалы ишемии Хачинского 7 и более баллов; результаты КТ или МРТ, полученные не позднее чем за 1 год до включения в исследование, согласующиеся с диагнозом ДЭ [3 с.38]. Критерии исключения: деменция иной этиологии или другие неврологические заболевания.

С целью оценки эффективности проводимого лечения, больным, в динамике проводилось клинико-неврологическое обследование. Включающее в себя: оценка соматических функций; оценка неврологического статуса; оценка когнитивных функций с использованием комплекса нейропсихологических методик (краткая шкала оценки психического статуса (MMSE); батарея тестов на лобную дисфункцию (FAB); тест «на запоминания 10 слов»; тест «рисование часов»; называние цифр в прямом и обратном порядке). Также проводилось исследования уровня оксида азота в крови пациентов. Контроль изучаемых показателей проводился до проведения терапии, на 5 день лечения и по окончанию лечения препаратом Тивортин на 10 день [1 с.25].

 В первый визит определялось соответствие больного критериям включения, подписывалось информированное согласие и назначалась терапия.

Результаты исследования:

В клинической картине исследуемых, ведущими были общемозговые изменения, важнейшими из которых были головокружение несистемного характера (62%) и цефалгический синдром, который был представлен головной болью  различной характеристики. У 46,5% пациентов цефалгический синдром был умеренной интенсивности, у  38.8% пациентов – незначительной интенсивности и  у 14,6% — жалобы были выраженными. Средний уровень головной боли по ВАШ  составил 6,33±2,27,  то есть преобладал  цефалгический синдром  умеренной интенсивности. В 44.0% случаев  у пациентов  выявлялись  очаговые неврологические проявления различной степени выраженности. Наиболее частыми симптомами при обследовании являлись: наличие незначительных дискоординаторно-атаксических проявлений. У 11,6% выявлена пирамидная недостаточность, степень выраженности которой варьировала от «рефлекторного гемипареза», проявляющегося высокими сухожильными рефлексами и умеренным повышением мышечного тонуса по спастическому типу без снижения силы до отчетливого гемипареза. Атактический и вестбуломозжечковые синдромы в структуре неврологических нарушений отмечались в 74,9% случаев. Для верификации диагноза у всех пациентов проведена оценка выполненной ранее (но не позднее чем за 1 год до начала исследования) КТ или МРТ. Были выявлены признаки диффузной и локальной атрофии мозговой ткани, расширение желудочковой системы. Отмечено существенное поражение белого вещества с наличием диффузных симметричных областей лейкоареоза вокруг передних и задних рогов боковых желудочков в сочетании с субкортикальным лейкоареозом в глубинных отделах. В сером и белом веществе наблюдались единичные лакунарные постишемические кисты, расширенные периваскулярные пространства в подкорковых ганглиях. В результате проведенного лечения улучшилось общее состояние и самочувствие в обеих группах, но клиническое улучшение было более выраженным у больных первой группы. Положительная динамика заболевания проявлялась значительным уменьшением или исчезновением головных болей, головокружения. Отмечалось снижение атаксических явлений, вестибулярных расстройств, эмоционально-аффективных и когнитивных нарушений. В 5 (16,7%) случаях существенного эффекта приема препарата отмечено не было. В 1 (3,3%) случае наблюдалось некоторое ухудшение общего состояния. В контрольной группе показатели были следующими: о наличии субъективного улучшения высказывались 18 (60%) больных, в 12  (40%) случаях улучшения не наблюдалось. В ходе анализа результатов нейропсихологического тестирования отмечен положительный эффект после начала терапии тивортином. При этом статистически достоверные различия наблюдались по шкалам MMSE, и теста «на запоминания 10 слов». Различия наблюдались как в основной группе пациентов, получавших тивортин, в сравнении исходного уровня с результатами, полученными при тестировании на 10 день, так и между пациентами первой и второй (контрольной) групп.

Сводные данные представлены на рис. 1и 2.

Рис.1 Изменение показателей шкалы оценки психического статуса (MMSE)

Рис.2  Изменение показателей теста «на запоминания 10 слов»

К моменту окончания исследования по сравнению с исходным уровнем средняя оценка по шкале ММSЕ увеличилась на 1,4 балла. В то же время в контрольной группе также отмечалась положительная динамика но  конечный результат был на 0,3 балла ниже, чем в основной группе. При выполнении теста «на запоминания 10 слов» в основной группе также отмечено сохранение достоверного улучшения результатов на всем протяжении наблюдения (p<0,05). Таким образом, результаты, полученные в ходе выполнения теста «на запоминания 10 слов», говорят об увеличении скорости когнитивных процессов, улучшении их динамических характеристик и усилении эффективности регуляторных функций у пациентов основной группы.

При анализе оценки нейропсихологического тестирования по таким тестам, как FAB, тест «пяти слов», тест «вербальных ассоциаций» (литеральных, категориальных), достоверные отличия в исследуемых группах были выявлены на 10 день.

Сводные данные результатов нейропсихологического тестирования представлены в таблице 1.

Таблица 1

 Изменение данных нейропсихологического исследования  в результате лечения  у больных с ДЭ

Тесты Контрольная группа Основная группа
1 – день 5 – день 10 – день 1 – день 5 – день 10 – день
MMSE 20±1,2 20,3±1,3 21,4±1,2* 20±1,1 20,3±1,4 21,1±1,4*
FAB 12,7±0,7 12,7±0,6 13,0±0,6* 12,6±0,6 12,6±0,7 12,6±0,5
тест «на запоминания 10 слов» 3,20±0,4 3,25±0,3 3,55±0,4* 3,20±0,2 3,22±0,3 3,4±0,3*
тест «рисование часов»; 8,1±1,1 8,0±1,24 8,3±1,25 8,1±1,24 8,1±1,3 8,0±1,6
Чтение цифр вперед 5,4±0,5 5,4±0,7 5,6±0,5 5,3±0,7 5,6±0,5 5,4±06
Чтение цифр назад 4,1±0,6 4,5±0,7 4,0±06 4,2±1,4 4,4±0,5 4,4±0,2
Примечание —   *- достоверность значения (р < p<0,05)

Результаты оценки динамики лабораторных показателей у пациентов с ДЭ на фоне лечения   свидетельствовали о достоверных изменениях уровня оксид азота крови только в 1 группе (таблица 1). У больных 2 группы, получающих только базовую терапию, за 10 дней достоверных изменений  выявлено не было.

Таблица 2

Динамика показателей уровня оксида азота у  больных с ДЭ  в результате лечения

Лабораторные

показатели

Группа 1

(n=30)

Группа 2

(n=30)

до после до после
Оксид азота, мм/литр 7,15±0.04 5,36±0.04* 7,13±0.06 7,04±0.07
Примечание —   *- достоверность значения (р < 0,001)


Выводы

1.Таким образом, полученные результаты позволяют говорить о хорошей переносимости и высокой эффективности препарата Тивортин ( Юрияфарм, Украина) у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения, что дает возможность рекомендовать его в качестве препарата базисной терапии

2.Остаются неизученными эффекты длительного применения Тивортина у данной категории больных, что требует продолжения исследований

Список литературы

  1. Беляев Р.А., Абдрахманова М.Г., Лисицин В.Ю. Оценка эффективности препарата Тивортин в составе комплексной инфузионной терапии у пациентов с хронической цереброваскулярной недостаточностью // Журнал Медицина.- 2015.-№9/159.- С.24-28
  2. Кандыба Д.В. Дисциркуляторная энцефалопатия: гетерогенность развития хронической ишемии мозга, современные подходы к терапии // Журнал Российский семейный врач. – 2012.- №3.- С.4
  3. Пизова Н.В., Дружинин Д.С. Патогенез и лечение хронических ишемических цереброваскулярных заболеваний // Журнал Неврология, нейропсхиатрия, психосоматика.-2010. – №4.- С.36-41
    Новые подходы в лечении пациентов c хронической цереброваскуляр-ной недостаточностью
    Приведены результаты клинического исследования на основе клинической оценки эффективности препарата Тивортин (Юрия фарм, Украина), в составе комплексной инфузионной терапии у 60 пациентов с c хронической цереброваскулярной недостаточностью, которые случайным образом были разделены на 2 группы. Пациенты основной группы с установленным диагнозом дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭ) II-III стадий, наряду со стандартной терапией получали донатор оксида азота Тивортин 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней. Обобщая результаты, полученные в ходе исследования, нужно отметить, что использование в составе терапии у пациентов с ДЭ препарата приводило к достоверному уменьшению выраженности когнитивных нарушений по сравнению с контрольной группой. Препарат хорошо переносился больными.
    Written by: Ералина Светлана Нукашевна, Исмаилов Еркинбек Лесбекович, Абдрасулов Рашид Булатович
    Published by: Басаранович Екатерина
    Date Published: 12/12/2016
    Edition: euroasia-science_28_28.07.2016
    Available in: Ebook