30 Мар

«ОЦЕНКА И АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ»




Номер части:
Оглавление
Содержание
Журнал
Выходные данные


Науки и перечень статей вошедших в журнал:

Фармакотерапия-представляет собой быстро развивающееся направление клинической медицины и разрабатывает научную систему применения Лекарственных Средств. Научные принципы современной фармакотерапии формируются на основе фармакологии, патологической физиологии, биохимии, а также клинических дисциплин. Динамика симптомов заболевания в процессе фармакотерапии может быть критерием клинической оценки качества и степени достигаемого фармакологического эффекта лекарственного препарата.

В настоящее время в условиях реорганизации, реформирования медицинской помощи населению, в условиях нехватки средств и реализации высокотехнологичных проектов в рамках Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулык» на 2016-2020годы, остро встает проблема рационального клинически и экономически обоснованного применения лекарственных средств. Количество лекарственных средств, имеющихся сейчас в распоряжении врачей, измеряется десятка­ми и даже сотнями, общее количество имеющихся в разных странах препаратов и различ­ных их комбинаций превышает 200 тысяч. Число лекарственных средств особенно быстро возросло за последние годы. Еще 20-30 лет тому назад 60 -80% применяющихся в настоящее время препаратов не были известны или не использовались.

 В СМИ мы часто слышим критику в плане участия в рекламных компаниях по продвижению тех или иных лекарственных средств: «Для фармацевтической компании положительный отзыв или сообщение об успешных клинических испытаниях гораздо предпочтительнее, чем сотни страниц рекламы, поэтому фирмы зачастую затрачивают большие денежные средства на перепечатку таких материалов. При этом подобные публикации достаточно редко приводят результаты, отражающие негативные стороны продукции тех или иных компаний».

Основные принципы фармакотерапии: Фармакотерапия должна быть эффективной, т.е. обеспечивать в определённых клинических ситуациях успешное решение поставленных задач лечения. Стратегические цели фармакотерапии могут быть разными: излечение (в традиционном понимании), замедление развития или купирование обострения, профилактика развития заболевания (и его осложнений) или устранение тягостных неблагоприятных симптомов. При хронических заболеваниях медицина — определила основной целью лечения больных контроль над заболеванием при хорошем качестве жизни (т.е. субъективно хорошем состоянии больного, физической подвижности, отсутствии болей и дискомфорта, способности обслуживать самого себя, социальной активности). Один из основных принципов современной фармакотерапии, проводимой высокоактивными, действующими на различные функции организма лекарственных средств (ЛС), — безопасность лечения. Далее рассмотрим дополнительные принципы необходимые в фармакотерапии:

— принцип минимизации фармакотерапии предполагает использование для достижения лечебного эффекта минимального количества ЛС, т.е. ограничение фармакотерапии лишь тем количеством и такой длительностью применения ЛС, без которых лечение либо невозможно (недостаточно эффективно), либо требует применения более опасных, чем фармакотерапия, методов лечения. Принцип подразумевает отказ от необоснованной полипрагмазии и политерапии. Выполнению которого способствует верная оценка возможности частичной замены фармакотерапии другими методами лечения (например, бальнео-, климато-, психо-, физиотерапией и т.д.).

— принцип рациональности предполагает оптимальное соотношение эффективности и безопасности фармакотерапии, благодаря которому обеспечивается максимально возможный терапевтический эффект при наименьшем риске развития побочных эффектов. При показаниях к сочетанному применению нескольких ЛС принцип рациональности предполагает проведение врачебной оценки сравнительной значимости эффективности и безопасности для ограничения количества назначаемых препаратов. Оценивают также возможные противопоказания к фармакотерапии, в том числе отсутствие диагноза (например, боль в животе) и несовместимость лекарственных и нелекарственных способов лечения (например, дефибрилляция по поводу аритмии сердца после предварительного применения сердечных гликозидов). В некоторых случаях неясность диагноза, напротив, может быть показанием к фармакотерапии для диагностики exjuvantibus.

— принцип экономной фармакотерапии применяют в случаях, когда возможность этиотропной или патогенетической терапии исключает (или сводит к минимуму) необходимость применения симптоматических средств или ЛС, действующих на второстепенные звенья патогенеза.

Контролируемость фармакотерапии предусматривает непрерывный врачебный анализ и оценку как ожидаемых, так и непредвиденных результатов применения ЛС. Это позволяет своевременно внести коррективы в избранную тактику лечения (изменение дозы, пути введения ЛС, замена малоэффективного и/или вызвавшего побочные эффекты препарата другим и т.д.). Соблюдение этого принципа основано на использовании объективных критериев и методов оценки качества и степени терапевтического эффекта, а также ран него выявления нежелательных и побочных действий ЛС.

— принцип индивидуализации фармакотерапии осуществим не всегда, поэтому разработка научных предпосылок к его утверждению — одна из главных задач клинической фармакологии. Практическое осуществление принципа индивидуализации фармакотерапии характеризует высшую ступень владения методом фармакотерапии. Оно зависит от квалификации специалиста, обеспечения его полной и достоверной информацией о действии ЛС, а также наличия современных методов контроля функционального состояния органов и систем, а также действия ЛС.

Важнейшая роль в отборе наиболее эффективных ЛС (лекарственных средств) принадлежит доказательной медицине.

 Доказательная медицина (evidence-basedmedicine) — это раздел медицины, основанный на доказательствах, предполагающий поиск, сравнение, обобщение и широкое распространение полученных доказательств для использования в интересах больных (EvidenceBasedMedicineWorkingGroup, 1993). Термин «evidence-basedmedicine» впервые был предложен в 1990 г. группой канадских ученых из Университета Мак Мастера в Торонто. Ведущий специалист по доказательной медицине (ДМ) в Российской Федерации, председатель Российского отделения Кокрановского сотрудничества В.В.Власов использует определение доказательной медицины, данное Sakett D.L. etal., 1997: «ДМ – сознательное использование наилучших существующих сведений при лечении конкретного больного». Основная цель внедрения принципов доказательной медицины в практику здравоохранения — оптимизация качества оказания медицинской помощи с точки зрения безопасности, эффективности, стоимости и др. значимых факторов. Международное медицинское сообщество говорит о ДМ как об одном из методических следствий новой фундаментальной науки, которая в крупных университетах обозначается как клиническая эпидемиология Существует целый ряд информационных ресурсов, в том числе и международных ассоциаций по доказательной медицине. Например , международная сеть (InternationalClinicalEpidemiologyNetwork –INCLEN) объединяет 54 института из 24 стран (www.inclen.org/faculty/). Основой современной доказательной медицины является так называемое Кокрановское Сотрудничество — международная организация, целью которой является поиск и обобщение достоверной информации о результатах медицинских вмешательств. Известно, что в 1973 г. — английский эпидемиолог Арчи Кокран (Cochrane A.L.) составил первый систематический обзор, в 1992 г. — открыт первый Кокрановский центр в Оксфорде. Кокрановское Сотрудничество — наиболее активная организация, созданная с этой целью в 1992 г. Дж. Чалмерсом (Chalmers J. etal. 1994), в настоящее время насчитывающая около 3000 организаций-участников. Кокрановское Сотрудничество действует в виде сети сообщающихся центров в различных странах. Цель Кокрановского Сотрудничества — создать исчерпывающий регистр всех рандомизированных КИ, необходимых для составления систематических обзоров. Кокрановские центры облегчают работу всех, кто намерен составлять систематические обзоры по отдельным областям клинической медицины и системы здравоохранения в целом.

Для обеспечения единой методологической основы и единого электронного формата для Кокрановских обзоров, создана Кокрановская электронная библиотека. Входящая в эту библиотеку Кокрановская база данных систематических обзоров (CоchranedatabaseofSystematicReviews – CDSR) содержит уникальное по своей полноте собрание полных вариантов систематических обзоров, которые характеризуются не только высокими методологическими стандартами, но и постоянным обновлением материала при появлении новой доказательной информации ЛС. При оценке достоверности информации можно полагаться на мнения экспертов, авторитетные руководства и справочники.

При применении ЛC эффективность должна превышать потенциальную опасность развития побочных эффектов (нежелательных реакций). «Оценка фармакотерапии» об эффективности препарата может быть ложным, частично вследствие субъективности врача и больного, а также необъективности критериев оценки.

Клинические исследования ЛC служат основой доказательной фармакотерапии. Клиническое исследование — любое исследование ЛC, проводимое для получения доказательств его безопасности и эффективности с участием людей в качестве субъектов, направленное на выявление или подтверждение фармакологического эффекта, нежелательных реакций, изучение фармакокинетики. До начала клинических испытаний потенциальное ЛС проходит сложный этап доклинических исследований. Заключительная задача доклинических исследований — выбор способа производства исследуемого препарата (например, химический синтез, генная инженерия). Обязательным компонентом доклинической разработки ЛС служит разработка лекарственной формы и оценка её стабильности, а также аналитических методов контроля.

Клинические исследования: в наибольшей степени влияние клинической фармакологии на процесс создания новых ЛС проявляется при проведении клинических исследований.

Выполнение клинических испытаний на всех его этапах подвергается многостороннему контролю со стороны заказчика исследования, аудита, органов государственного контроля и независимого этического комитета, а вся деятельность в целом осуществляется в соответствии с принципами Хельсинкской Декларации.

При проведении клинических испытаний на людях исследователь решает три основные задачи:

  1. Установить, насколько фармакологические эффекты, выявленные в экспериментах на животных, соответствуют данным, которые могут быть получены при использовании ЛC у человека;
  2. Показать, что применение ЛС оказывает значительное терапевтическое действие;
  3. Доказать, что новое ЛС достаточно безопасно для применения у людей.

Проведение клинических исследований- зависит от тщательности их

планирования, проведения и анализа. Любое клиническое испытание следует проводить по строго определённому плану (протоколу исследования), идентичному для всех медицинских центров, принимающих в нём участие.

Протокол исследования включает описание цели и дизайна исследования, критериев включения (и исключения) в испытание и оценки эффективности и безопасности проводимого лечения, методов лечения субъектов исследования, а также методов и сроков оценки, регистрации и статистической обработки показателей эффективности и безопасности ЛС

 Цели испытания должны быть точно сформулированы. При испытании лекарственного препарата это обычно ответ на вопрос: «Насколько эффективен данный терапевтический подход при определённых условиях в сравнении с другими терапевтическими методами или отсутствием терапии вообще?», а также оценка коэффициента польза/риск (по крайней мере, по регистрации частоты побочных реакций).

 В анализе «Оценка эффективности ЛС » необходимо перечислить критерии оценки эффективности, методы и сроки регистрации её показателей. Безопасность ЛC оценивают в течение всего исследования путём анализа физических данных, анамнеза, проведения функциональных проб, ЭКГ, лабораторных анализов, измерения фармакокинетических параметров, регистрации сопутствующей терапии, а также побочных эффектов. Информацию о всех побочных реакциях, отмеченных во время исследования, следует внести в индивидуальную регистрационную карту и карту о побочном явлении.

Цели и задачи рациональной фармакотерапии

Рациональная фармакотерапия конкретного больного включает решение следующих задач:

  • определение показаний к фармакотерапии и её цели;
  • выбор ЛC или комбинации ЛC;
  • выбор путей и способов введения, а также форм выпуска ЛC;
  • определение индивидуальной дозы и режима дозирования ЛC;
  • коррекция режимов дозирования ЛC в процессе лечения;
  • выбор критериев, методов, средств и сроков контроля фармакотерапии;
  • обоснование сроков и длительности фармакотерапии;
  • определение показаний и технологии отмены ЛC.

 Принцип рациональности лежит в основе построения тактики фармакотерапии в конкретной клинической ситуации, анализ которой позволяет обосновать выбор наиболее адекватных ЛС, их лекарственных форм, доз и путей введения и (предположительно) длительности применения. В основном зависит от предполагаемого течения заболевания, фармакологического эффекта, вероятности формирования лекарственной зависимости.

Литература:

  1. МЗРК РГП Лекарственный информационно-аналитический центр «Основные принципы рационального использования ЛС»
  2. Большой справочник лекарственных средств под редакцией Л.Е. Зиганшиной
  3. Клиническая фармакология. Национальное руководство под редакцией Ю.Б.Белоусова
  4. Руководство по надлежащему назначению ЛС, Региональное бюро ВОЗ, Программа Действии по основным ЛС, Женева.
  5. Сайт www. Dari kz.
    «ОЦЕНКА И АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ»
    Pharmacotherapy is a fast developing direction of clinical medicine and developing the scientific system of medicine. Scientific principles of modern drug therapy is based on Pharmacology, Physiology, biochemistry, pathology and clinical disciplines. Dynamics of symptoms during pharmacotherapy can be a criterion of clinical assessment of the quality and extent of the pharmacological assay the effect of medical substances.
    Written by: С.Д. Джидебаева
    Published by: БАСАРАНОВИЧ ЕКАТЕРИНА
    Date Published: 04/12/2017
    Edition: ЕВРАЗИЙСКИЙ СОЮЗ УЧЕНЫХ_30.03.2017_03(36)_часть 1
    Available in: Ebook